씨말젝스 (CIMALGEX)

원료약품 및 분량 (본제 1정 중)

. 씨미콕시브 (Cimicoxib, 별규) ..................................................................... 8/30/80 mg
. 유당 (Lactose, E.P) .................................................................................................. 적량
. 포비돈 (Povidone K25, E.P) .................................................................................... 적량
. 크로스포비돈 (Crospovidone, E.P) ........................................................................ 적량
. 라우릴황산나트륨 (Sodium laurylsulfate, E.P) .................................................... 적량
. 마크로골 400 (Macrogol 400, E.P) .......................................................................... 적량
. 스테아릴푸마르산나트륨 (Sodium stearyl fumarate, E.P) ................................. 적량
. 돼지 간분 (Porcine liver powder, 별규) ................................................................. 적량

효능 및 효과

개의 골관절염과 관련된 통증 및 염증의 치료, 정형외과적 혹은 연부 조직 수술 전후의 통증관리
 

용법 및 용량

1) 대상동물: 개
2) 용법: 경구투여
3) 용량: 사료와 같이 혹은 단독으로 1KG 당 씨미콕시브(Cimicoxib)2mg, 1일 1회 투여
    예: 체중 4kg 개의 경우, 씨말젝스 8mg 1정 투여
       체중 15kg 개의 경우, 씨말젝스 30mg 1정 투여
       체중 40kg 개의 경우, 씨말젝스 80mg 1정 투여
 - 골관절염과 관련된 통증 및 염증의 경감-6개월 간 치료. 장기간 치료 시 수의사에 의한 정기적인 모니터링이 시행되어야 함
 - 정형외과적 혹은 연부 조직 수술 전후의 통증 관리-수술 2시간 전 1회 투여, 이후 주치 수의사의 판단에 따라 3~7일간 치료

주의사항

1) 다음 환축에게 투여하지 말 것
 - 10주령 미만의 개에게 투여하지 말 것
 - 위장장애 또는 출혈성 장애를 앓고 있는 개에게 투여하지 말 것
 - 본제의 성분에 과민반응이 있는 개에게 투여하지 말 것
 - 탈수 상태, 저혈량증 혹은 저혈압의 개에서는 신장 독성의 위험이 증가할 수 있으므로 본제의 사용을 피할 것
2) 다음 환축에게는 신중히 투여할 것
 - 본 제제의 어린 동물에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 6개월령 미만의 자견 치료 시, 신중한 모니터링이 필요.
 - 심장 또는 간 기능 손상이 있는 개에 사용 시 부가적인 위험이 따를 수 있으므로, 본제 투여가 필수적인 경우 수의사에 의한 모니터링이 필요
 - 위장관궤양의 위험 또는 이전에 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)의 치료가 어려웠던 개체에 사용 시 수의사에 의한 면밀한 모니터링이 필요
3) 부작용
 - 경증의 일시적인 위장장애(구토 및 /또는 설사)가 일반적으로 보고되어 짐
 - 드물게 출혈 및 궤양형성 등의 중증의 위장장애가 보고되었으며, 식욕 감퇴 혹은 무기력 등의 기타 부작용 또한 드물게 관찰될 수 있음
 - 매우 드물게 신장 생화학적 수치의 증가가 관찰될 수 있으며, 비스테로이드 성소염제의 장기간 치료 시 신장 기능이 모니터링 되어야 함
 - 지속적인 구토, 반복된 설사, 분변 내 잠혈, 갑작스러운 체중감소, 식욕감퇴, 무기력 혹은 신장이나 간 생화학적 수치의 악화가 있을 경우, 본제의 사용을 중지하고 적절한 모니터링 및 혹은 치료가 실시되어야 함.
 - 권장용량의 3배(5.8~11.8mg/Kg) 및 5배 (9.7~19.5mg/Kg)를 개에게 6개월간 투여시, 용량의존성 위장 장애가 최고용량 그룹의 모든 개에서 보고되었음
 - 용량 의존성 혈액학적 및 백혈구수치, 또한 신장상태의 변화 또한 보고 되었음
 - 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)와 병용하여 본제의 과량투여 시 민감하거나 면역력이 저하된 개에서 위장관, 신장 혹은 간 독성이 야기될 수 있음
 - 치료를 중단한 후에도 관찰된 부작용들이 지속될 경우, 수의사의 진료가 요구 되어짐
4) 일반적인 주의사항
 - 씨미콕시브(Cimicoxib)는 피부 감각을 유발할 수 있으므로 사용 후 손을 씻어 내십시오.
 - 본제의 우발적인 섭취의 경우, 즉시 사용설명서를 지참하여 전문의의 상담을 받으십시오.
 - 씨미콕시브(Cimicoxib)에 과민반응이 있었던 사람은 본제와의 접촉을 피하십시오.
5) 상호작용
 - Corticosteroid 제제 또는 타 비스테로이드성 소염제(NSAIDs)와 병용하지 말것
 - 타 소염제의 전치료는 부가적 혹은 증가된 부작용을 야기할 수 있으므로 본 제제의 치료 개시 전 타 소염제에 대한 비치료 기간이 관찰되어야 하며, 이 때 이전에 사용되었던 제제의 약동학적 특성이 고려되어야 함
6) 임신 및 수유축에 대한 투여
 - 종견, 임신 및 수유 중인 개에게 투여하지 마십시오.
7) 과량 투여 시 처치
 - 본제에 대한 특정한 해독제는 없으며, 위장보호제 투여 및 등장성 식염수 주입으로 구성된 대증 및 보조치료가 권장됨
8) 저장상 주의사항
 - 어린이의 손이 닿지 않고 동물의 접근이 불가능한 장소에 보관하십시오.
 - 유효기간 경과 시 혹은 사용 후에는 안전하게 폐기처리 하십시오.
9) 기타
 - 사용설명서를 충분히 읽어본 후 사용하십시오.
 - 수의사의 지시에 따라 사용하십시오.
 - 동물용의약품이므로 사람에게는 절대 사용하지 마십시오.
 - 기타 제품에 대하여 문의하실 사항이 있으신 경우 수입판매회사로 연락해 주시기 바랍니다.

포장단위

32정

저장방법 및 유효기간

1) 저장방법: 밀폐용기 또는 기밀용기, 실온(1-25℃)의 건암소에 보관
2) 유효기간: 제조일로부터 3년